Arzneimittel und Medizinprodukte Beratung

Zur Projektentwicklung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, einschließlich der Analyse des wissenschaftlichen Schrifttums für Trendanalysen.

Sie stehen am Anfang der Projektentwicklung und möchten grundlegende Fragen zu den Möglichkeiten Ihrer Idee beantworten? 

Wir unterstützen Sie durch Materialsichtung und Analyse vorhandener Informationen.

Sie wollen wissen, ob Ihre Entwicklung aktuellen wissenschaftlichen Trends folgt?  Wir finden es für Sie mittels einer Trendanalyse heraus.

Zur präk­li­ni­schen Ent­wick­lung von Arz­nei­mit­teln und Me­di­zin­pro­duk­ten. Wir be­ra­ten Sie bei der Frage, ob und wel­che to­xi­ko­lo­gi­schen und Ver­träg­lich­keits­un­ter­su­chun­gen in Be­tracht kom­men.

Sie sind sich nicht si­cher, ob Sie die An­for­de­run­gen für die präk­li­ni­sche Do­ku­men­ta­ti­on Ihres Arz­nei­mit­tels oder für bio­lo­gi­sche Be­wer­tung mit dem vor­han­de­nen Ma­te­ri­al bzw. der wis­sen­schaft­li­chen Li­te­ra­tur er­fül­len kön­nen? Wir ste­hen Ihnen mit un­se­rer Ex­per­ti­se zur Seite und be­ra­ten Sie auch bei der Kon­zi­pie­rung von präk­li­ni­schen und to­xi­ko­lo­gi­schen Stu­di­en zu Ihrem Pro­dukt.

Zur kli­ni­schen Ent­wick­lung von Arz­nei­mit­teln und Me­di­zin­pro­duk­ten. Diese schlie­ßen die Be­ra­tung zu Stra­te­gi­en der kli­ni­schen Prü­fung, Pla­nung, Über­wa­chung und Aus­wer­tung kli­ni­scher Prü­fun­gen (Phase II-IV) ein, sowie die Pu­bli­ka­ti­on der Er­geb­nis­se, aber auch die Qua­li­täts­kon­trol­le kli­ni­scher Stu­di­en (Audit). Wir er­stel­len Prüf­plä­ne, Prüf­arzt­bro­schü­ren (In­ves­ti­ga­tor’s Bro­chu­re) und fas­sen Ihre Er­geb­nis­se im Stu­di­en­prüf­be­richt und auch als Prä­sen­ta­ti­on zu­sam­men.

Sie pla­nen eine wis­sen­schaft­li­che Be­ra­tung (Sci­en­ti­fic ad­vice) bei einer Be­hör­de oder einer Be­nann­ten Stel­le?  Wir un­ter­stüt­zen Sie dabei, die­sen Schritt vor­zu­be­rei­ten und die Er­geb­nis­se in kon­kre­te Pläne um­zu­set­zen.

Ihre Studie läuft schon, aber es fehlt Ihnen an Zeit und Personal, um die Studienzentren oder das CRO (Contract Research Organisation) zu besuchen und die Durchführung der Studie zu kontrollieren (Monitoring, Audit)? 

Wir entlasten Sie, indem wir Ihnen diese Arbeit abnehmen.