gutachten arzneimittel

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Sachverständigen Gutachten

für Arzneimittel von BdFMHP in Oberding bei München

Wir erbringen Dienstleistungen als Sachverständige für Arzneimittel

Sachverständigen-gutachten für die Zulassung von Arzneimitteln

Die Gut­ach­ten wer­den in­halt­lich und for­mell gemäß den je­weils gül­ti­gen Vor­ga­ben (No­ti­ce to Ap­p­li­cants [NTA]) im Ein­ver­neh­men mit Ihren Vor­stel­lun­gen er­stellt. Wir schlie­ßen Ihre ei­ge­nen präk­li­ni­schen und kli­ni­schen Stu­di­en in die Be­trach­tung ge­nau­so ein wie die Er­geb­nis­se einer aus­führ­li­chen Li­te­ra­tur­re­cher­che. 


Auf Wunsch ver­wen­den wir Ihre haus­in­ter­nen Do­ku­ment­vor­la­gen für die Do­ku­men­te. Die Do­ku­men­ta­tio­nen er­hal­ten Sie ent­we­der als Hard­co­py auf Pa­pier oder in elek­tro­ni­scher Form, vor­be­rei­tet für die elek­tro­ni­sche Ein­rei­chung

Beantwortung von Anfragen und Mängelschreiben von Behörden

Im Laufe eines Zu­las­sungs­ver­fah­rens haben Sie einen Män­gel­be­scheid oder sons­ti­ge An­fra­gen zu Ihrem Dos­sier von der Be­hör­de er­hal­ten?


An­fra­gen und Män­gel­schrei­ben von Be­hör­den  kön­nen eben­falls von uns be­ant­wor­tet wer­den un­ab­hän­gig davon, ob wir als Sach­ver­stän­di­ge für Sie tätig waren oder nicht.

Sie haben Fragen?

Unsere Dienstleistungen im Bereich Sachverständige

Wir er­stel­len für Sie Sach­ver­stän­di­gen­gut­ach­ten, Me­ta­ana­ly­sen und mi­kro­bio­lo­gi­sche Re­sis­tenz­gut­ach­ten, be­ant­wor­ten Män­gel­schrei­ben, un­ter­stüt­zen Sie bei der For­mu­lie­rung von Fach­in­for­ma­tio­nen oder In­for­ma­ti­ons­bro­schü­ren.

Büro der Fach­ärz­te Dr. W. Mühle und Dr. C. Hoff­mann Part­ner in Oberding bei Mün­chen!

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