Herzlich Willkommen bei BdFMHP
in Aufkirchen bei München.

Wir bieten Ihnen als Pharmaunternehmen oder als Hersteller von stofflichen Medizinprodukten medizinisch-wissenschaftliche Beratung, um Ihre Arzneimittel oder Medizinprodukte erfolgreich zu planen und nach Zulassung bzw. Erteilung des CE-Kennzeichens während ihres Lebenszyklus zu pflegen. Wir begleiten Sie von der Trendanalyse durch die präklinische Phase, die klinische Entwicklung und auch auf dem Weg nach Markteinführung.

  • Sie benötigen Trendanalysen, Sachverständigengutachten, Risikobewertungen oder haben einen Mängelbescheid erhalten? Wir stehen Ihnen bei der Lösung dieser Aufgaben zur Seite, auch mit der Erstellung von Metanalysen oder Resistenzgutachten, um nur zwei Beispiele zu nennen.
  • Sie planen präklinische oder klinischer Studien und benötigen dazu wissenschaftlichen Rat oder jemanden, der die Planung übernimmt oder auch die Realisierung kompetent überwacht? Wir unterstützen Sie bei der Erstellung von Prüfplänen und Abschlussberichten, beraten Sie bei der Auswahl von Vertragspartnern und übernehmen das Audit (Überwachung) der Prüfzentren.

 

  • Sie wollen Fragen der Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz in Dienstleisterhände zur individuellen Betreuung geben? Auch in diesem Fall sind wir für Sie da. Wir übernehmen sowohl die Bewertung von Einzelfällen als auch komplexe Leistungen wie das Schreiben periodischer Sicherheitsberichte, das Erstellen von Risikomanagement-Plänen oder unterstützen Sie bei der Etablierung Ihres gesamten Pharmakovigilanzsystems. Natürlich führen wir auch Literaturrecherchen entsprechend Ihrer Problematik durch.
    Das alles bieten wir Ihnen und noch mehr. Ihre Medizinprodukte sind uns wichtig und deshalb sind Sie bei uns in guten Händen.